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強化變更管理理念 筑牢質量安全防線
更新日期:2026/1/4    
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為全面強化關鍵崗位人員的變更管理理念,規范變更管理流程,確保藥品全生命周期各環節的合規性,近日,質量保證部牽頭組織開展《變更控制管理》專題培訓。研發、質量、生產、采供、銷售、行管等核心業務部門共60余名主管及業務骨干參與培訓,共同聚焦變更管理的核心要點與實踐應用。

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本次培訓設四大核心模塊,層層遞進、重點突出:一是變更控制管理概述,圍繞目的、定義、范圍、基本原則及關鍵人員職責,闡明其在質量保障與風險管理中的關鍵作用;二是變更分類及要求,結合最新法規要求及公司管理制度規定,明確工藝、設備等變更類型及微小、中等、重大變更等級的界定標準與研究要求;三是變更管理程序,詳解申請、評估、審批、實施、關閉全流程要點;四是問題與應對,通過案例剖析,給出針對性優化方案。培訓后互動答疑環節,培訓講師就大家提出的變更申請、流程銜接、行動計劃執行等疑問逐一解答,厘清認知誤區、鞏固培訓效果。

       此次培訓既助力員工掌握變更管理合規要求與實操技巧,也強化了全員合規與風險防控意識,為公司規范流程、提升效率、保障質量筑牢基礎。未來,公司將持續開展核心領域專題培訓,助力全員專業能力提升,為聯環高質量發展保駕護航。


    來源:質量保證部 返回  打印
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